Fl-isfond tan-normalizzazzjoni tal-epidemija tal-Covid-19, id-domanda barranija għall-prodotti tal-antiġen Covid-19 inbidlet ukoll mid-domanda preċedenti ta 'emerġenza għad-domanda normali, u s-suq għadu wiesa'.
Kif nafu lkoll, ir-rekwiżiti tal-aċċess tal-UE għall-prodotti tal-antiġeni Covid-19 huma għoljin ħafna, u l-Lista Komuni tal-HSC tal-Kumitat tas-Sigurtà tas-Saħħa tal-UE (Lista Abjad Ġenerali tal-UE) bħalissa hija l-aktar lista awtorevoli ta’ reaġent ta’ skoperta tal-antiġeni fl-UE.Li tkun tista' tidħol fil-Lista Komuni, li hija approvata uffiċjalment mill-Unjoni Ewropea, tista' tipprova li l-kwalità tal-prodott hija rikonoxxuta mill-Unjoni Ewropea.
Fil-preżent, il-prodotti fuq il-Lista Komuni tal-HSC (Lista Abjad Ġenerali tal-UE) huma maqsuma f'żewġ kategoriji: permezz ta 'studji ta' provi kliniċi prospettivi, se jidħlu fil-lista tal-Kategorija A;Permezz ta' studji ta' provi kliniċi retrospettivi, se tidħol fil-lista tal-Kategorija B.
Ir-riżultati tat-test tar-reaġenti kemm mill-manifatturi tal-Klassi A kif ukoll dawk B jistgħu jintużaw biex joħorġu ċertifikati elettroniċi tar-riżultati tat-test COVID-19, iżda l-istati membri tal-UE huma aktar probabbli li jirrikonoxxu r-riżultati tat-test tar-reaġenti tal-manifatturi tal-Klassi A minn dawk tal-manifatturi tal-Klassi B.
Covid-19 Antigen Rapid Test Kit dħul b'suċċess fil-lista komuni tal-HSC Lista tal-Kategorija A, juri li l-kit għandu prestazzjoni eċċellenti.
Fil-preżent, Beijing Beier żviluppa ħafna prodotti għad-dijanjosi tal-Covid-19, u tikseb ir-reġistrazzjoni CE.
| 1 | Covid-19/Influenza A+B/RSV Antigen Combo Rapid Test Kit |
| 2 | Kit tat-Test Rapidu ta' COVID-19 u Influwenza A/B |
| 3 | 2019-Kasett tat-Test Rapidu IgM/IgG ġdid tal-Coronavirus (WB/S/P) |
| 4 | 2019-Cassette tat-Test Rapidu IgM ġdid tal-Coronavirus (WB/S/P) |
| 5 | 2019-Kasett tat-Test Rapidu tal-Antikorp tal-Koronavirus ġdid (deheb kollojdali) |
| 6 | Kit tat-Test IgM ta' Antikorp Anti-SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 7 | Kit tat-Test IgG ta' Antikorp Anti-SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 8 | Kit tat-Test Ab Totali tas-SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 9 | Kit tat-Test ta' Antikorpi Newtralizzanti kontra s-SARS-CoV-2 (ELISA) |
| 10 | Kit tat-Test Rapidu għall-Antikorp Newtralizzanti SARS-CoV-2 (Deheb Kollojdali) |
Ħin tal-post: Diċ-09-2022