Ħarsa Ġenerali lejn il-Marda tal-Idejn, tas-Sieq u tal-Ħalq (HFMD)
Il-Marda tal-Idejn, tas-Saqajn, u tal-Ħalq hija primarjament prevalenti fost it-tfal żgħar. Hija kontaġjuża ħafna, għandha proporzjon kbir ta’ infezzjonijiet mingħajr sintomi, rotot ta’ trasmissjoni kumplessi, u tixrid rapidu, li potenzjalment jikkawża tifqigħat mifruxa f’perjodu qasir, u b’hekk il-kontroll tal-epidemiji jkun ta’ sfida. Waqt tifqigħat, jistgħu jseħħu infezzjonijiet kollettivi fil-kindergartens u fiċ-ċentri tal-kura tat-tfal, kif ukoll raggruppament familjari ta’ każijiet. Fl-2008, l-HFMD ġiet inkluża mill-Ministeru tas-Saħħa fil-ġestjoni ta’ mard infettiv tal-Kategorija C.
Coxsackievirus A16 (CA16) u Enterovirus 71 (EV71) huma viruses komuni li jikkawżaw HFMD. Dejta epidemjoloġika tindika li CA16 spiss jiċċirkola fl-istess ħin ma' EV71, u dan iwassal għal tifqigħat frekwenti ta' HFMD. Matul dawn it-tifqigħat, il-proporzjon ta' infezzjonijiet CA16 jaqbeż bil-kbir dak ta' EV71, u spiss jammonta għal aktar minn 60% tal-infezzjonijiet totali. HFMD ikkawżat minn EV71 jista' jwassal għal ħsara fis-sistema nervuża ċentrali. Il-proporzjon ta' każijiet severi u r-rata ta' fatalità fost pazjenti infettati b'EV71 huma sinifikament ogħla minn dawk infettati b'enteroviruses oħra, b'rati ta' fatalità ta' każijiet severi li jilħqu 10%-25%. Madankollu, l-infezzjoni CA16 ġeneralment ma tikkawżax diversi mard relatat mas-sistema nervuża ċentrali bħal meninġite asettika, enċefalite taz-zokk tal-moħħ, u paraliżi simili għall-poljomajlite. Għalhekk, dijanjosi differenzjali bikrija hija partikolarment kruċjali biex jiġu salvati l-ħajjiet ta' każijiet severi.
Ittestjar Kliniku
L-ittestjar kliniku attwali għall-HFMD primarjament jinvolvi skoperta ta' aċidu nuklejku tal-patoġenu u skoperta ta' antikorpi seroloġiċi. Il-kumpanija Beier tutilizza assay immunosorbenti marbut ma' enzimi (ELISA) u metodi ta' deheb kollojdali biex tiżviluppa Kits ta' Test ta' Antikorpi Enterovirus 71 u Kits ta' Test ta' Antikorpi Coxsackievirus A16 IgM għad-detezzjoni differenzjali ta' patoġeni HFMD. Id-detezzjoni ta' antikorpi fis-serum toffri sensittività għolja, speċifiċità tajba, u hija sempliċi, rapida, u adattata għal testijiet kliniċi f'istituzzjonijiet tal-kura tas-saħħa fil-livelli kollha u għal studji ta' sorveljanza epidemjoloġika fuq skala kbira.
Indikaturi Dijanjostiċi Speċifiċi u Sinifikat Kliniku tal-Infezzjoni EV71
Id-dijanjosi speċifika tal-infezzjoni EV71 tiddependi fuq l-iskoperta ta' antikorpi EV71-RNA, EV71-IgM, u EV71-IgG fis-serum, jew l-iskoperta ta' EV71-RNA f'kampjuni ta' swab.
Wara l-infezzjoni bl-EV71, l-antikorpi IgM jidhru l-ewwel, u jilħqu l-quċċata tagħhom fit-tieni ġimgħa. L-antikorpi IgG jibdew jidhru fit-tieni ġimgħa wara l-infezzjoni u jippersistu għal żmien relattivament twil. L-EV71-IgM huwa indikatur importanti ta' infezzjoni primarja jew reċenti, li jiffaċilita s-sejbien u t-trattament bikri tal-infezzjoni bl-EV71. L-EV71-IgG huwa indikatur ewlieni għad-dijanjosi differenzjali tal-infezzjoni, utli għall-investigazzjoni epidemjoloġika u l-evalwazzjoni tal-effikaċja tat-tilqim. Is-sejbien tal-bidla fit-titru tal-antikorpi bejn kampjuni tas-serum akut u konvalexxenti mqabbla jista' wkoll jiddetermina l-istatus tal-infezzjoni bl-EV71; pereżempju, żieda ġeometrika ta' erba' darbiet jew akbar fit-titru tal-antikorpi fis-serum konvalexxenti meta mqabbel mas-serum akut tista' tiġi ġġudikata bħala infezzjoni kurrenti bl-EV71.
Indikaturi Dijanjostiċi Speċifiċi u Sinifikat Kliniku tal-Infezzjoni CA16
Id-dijanjosi speċifika tal-infezzjoni CA16 tiddependi fuq l-iskoperta ta' antikorpi CA16-RNA, CA16-IgM, u CA16-IgG fis-serum, jew l-iskoperta ta' CA16-RNA f'kampjuni meħuda minn swab.
Wara infezzjoni CA16, l-antikorpi IgM jidhru l-ewwel, u jilħqu l-quċċata fit-tieni ġimgħa. L-antikorpi IgG jibdew jidhru fit-tieni ġimgħa wara l-infezzjoni u jippersistu għal żmien relattivament twil. CA16-IgM huwa indikatur importanti ta' infezzjoni primarja jew reċenti.
Sinifikat tat-Testijiet tal-Antikorpi EV71 u CA16 Kkombinati
L-HFMD hija kkawżata minn diversi enteroviruses, bis-serotipi komuni jkunu EV71 u CA16. Ir-riċerka tindika li l-HFMD ikkawżata mill-virus CA16 tipikament tippreżenta ruħha b'sintomi relattivament klassiċi, għandha inqas kumplikazzjonijiet, u pronjosi tajba. B'kuntrast, l-HFMD ikkawżata minn EV71 ħafna drabi tippreżenta ruħha b'sintomi kliniċi aktar severi, għandha rata ogħla ta' każijiet severi u fatalità tal-każijiet, u hija ta' spiss assoċjata ma' kumplikazzjonijiet tas-sistema nervuża ċentrali. Is-sintomi kliniċi tal-HFMD huma kumplessi u ħafna drabi jonqsuhom mit-tipiċità, u dan jagħmel id-dijanjosi klinika partikolarment ta' sfida, speċjalment fl-istadji bikrija. Is-sinifikat tat-testijiet ikkombinati tal-antikorpi tas-serum jinsab fis-sostituzzjoni tal-metodi tradizzjonali ta' iżolament tal-virus li jieħdu ħafna ħin u huma kkumplikati, fl-identifikazzjoni tal-patoġenu seroloġikament, u fil-provvista ta' bażi għal dijanjosi klinika, strateġiji ta' trattament, u pronjosi tal-marda.
Analiżi tal-Prestazzjoni tal-Prodott
ELISA tal-EV71-IgMKitAnaliżi tal-Prestazzjoni
| Sabbundanti | No. ta'Każijiet | EV71-IgM Pożittiv | EV71-IgM Negattiv | Ssensittività | Sspeċifiċità |
| Każijiet EV71 Ikkonfermati | 302 | 298 | 4 | 98.7% | —– |
| Każijiet ta' Infezzjoni Mhux EV71 | 25 | 1 | 24 | —– | 96% |
| Popolazzjoni Ġenerali | 700 | —– | 700 | —– | 100% |
Ir-riżultati jindikaw:Il-Beier EV71-IgM Test Kit juri sensittività għolja u speċifiċità tajba għall-ittestjar tas-serum minn individwi infettati bl-EV71. Sors tad-dejta: Istitut Nazzjonali għall-Kontroll u l-Prevenzjoni tal-Mard Virali, CDC Ċiniż.
Analiżi tal-Prestazzjoni tal-Kit ELISA EV71-IgG (I)
| Sabbundanti | No. ta'Każijiet | EV71-IgG Pożittiv | EV71-IgG Negattiv | Ssensittività | Sspeċifiċità |
| Każijiet EV71 Ikkonfermati | 310 | 307 | 3 | 99.0% | —– |
| Każijiet ta' Infezzjoni Mhux EV71 | 38 | 0 | 38 | —– | 100% |
| Popolazzjoni Ġenerali | 700 | 328 | 372 | —– | 100% |
Analiżi tal-Prestazzjoni tal-Kit ELISA EV71-IgG (II)
| Sabbundanti | No. ta'Każijiet | EV71-IgG Pożittiv | EV71-IgG Negattiv | Ssensittività | Sspeċifiċità |
| Popolazzjoni Ġenerali, Test ta' Newtralizzazzjoni Pożittiv | 332 | 328 | 4 | 98.8% | —– |
| Popolazzjoni Ġenerali, Test ta' Newtralizzazzjoni Negattiv | 368 | —– | 368 | —– | 100% |
Ir-riżultati jindikaw:Il-Beier EV71-IgG Test Kit juri rata għolja ta’ skoperta għas-serum minn individwi b’infezzjoni rikorrenti ta’ EV71. Sors tad-dejta: Istitut Nazzjonali għall-Kontroll u l-Prevenzjoni tal-Mard Virali, CDC Ċiniż.
Analiżi tal-Prestazzjoni tal-Kit ELISA CA16-IgM
| Sabbundanti | No. ta'Każijiet | CA16-IgM Pożittiv | CA16-IgM Negattiv | Ssensittività | Sspeċifiċità |
| Każijiet Ikkonfermati ta' CA16 | 350 | 336 | 14 | 96.0% | —– |
| Popolazzjoni Ġenerali | 659 | 0 | 659 | —– | 100% |
Ir-riżultati jindikaw:Il-Beier CA16-IgM Test Kit juri rata għolja ta' skoperta u konkordanza tajba. Sors tad-dejta: Istitut Nazzjonali għall-Kontroll u l-Prevenzjoni tal-Mard Virali, CDC Ċiniż.
Analiżi tal-Prestazzjoni tal-Kit tat-Test EV71-IgM (Deheb Kollojdali)
| Sabbundanti | No. ta'Każijiet | EV71-IgM Pożittiv | EV71-IgM Negattiv | Ssensittività | Sspeċifiċità |
| Kampjuni Pożittivi għal EV71-IgM | 90 | 88 | 2 | 97.8% | —– |
| Kampjuni Pożittivi għall-PCR / Każijiet Mhux HFMD | 217 | 7 | 210 | —– | 96.8% |
Ir-riżultati jindikaw:Il-Beier EV71-IgM Test Kit (Deheb Kollojdali) juri sensittività għolja u speċifiċità tajba għall-ittestjar tas-serum minn individwi infettati bl-EV71. Sors tad-dejta: Istitut Nazzjonali għall-Kontroll u l-Prevenzjoni tal-Mard Virali, CDC Ċiniż.
Analiżi tal-Prestazzjoni tal-Kit tat-Test CA16-IgM (Deheb Kollojdali)
| Sabbundanti | No. ta'Każijiet | CA16-IgM Pożittiv | CA16-IgM Negattiv | Ssensittività | Sspeċifiċità |
| Kampjuni Pożittivi ta' CA16-IgM | 248 | 243 | 5 | 98.0% | —– |
| Kampjuni Pożittivi għall-PCR / Każijiet Mhux HFMD | 325 | 11 | 314 | —– | 96.6% |
Ir-riżultati jindikaw:Il-Beier CA16-IgM Test Kit (Deheb Kollojdali) juri sensittività għolja u speċifiċità tajba għall-iskoperta tas-serum minn individwi infettati b'CA16. Sors tad-dejta: Istitut Nazzjonali għall-Kontroll u l-Prevenzjoni tal-Mard Virali, CDC Ċiniż.
Ħin tal-posta: 30 ta' Ottubru 2025

